한계에 도달한 COA 결과: 반올림, 불확실성 및 합의된 결정 규칙

첫 번째 차이점은 요구사항의 종류입니다. "0.50mg/kg 미만"은 명시된 비교 규칙에 따라 0.50에 해당하는 결과를 제외합니다. "0.50mg/kg 이하"는 일반적인 수학 표기법의 동등성을 포함합니다. 최소값은 반대 방향으로 작동합니다. 허용 범위의 목표 값이 또 다릅니다. 구매 사양은 정확한 경계에서 공식적인 결정을 전달하기 위한 의도가 전혀 없는 속기를 사용하는 경우가 많습니다. 실험실이 적합성 확인서를 발행하기 전에 구매자는 한계의 문구, 단위, 근거 및 출처를 결정해야 합니다. 규칙은 계약, 고객 표준 또는 목적지{9}}시장 요구사항에서 나올 수 있으며 해당 소스는 동일한 언어를 사용하지 않을 수 있습니다.

분석물질과 보고 기준도 일치해야 합니다. 제품의 습윤-중량 기준으로 표현된 결과는 단순히 건조-중량 제한과 비교할 수 없습니다. 다양한 제품 형태 또는 복합재가 테스트 대상에 영향을 미칠 수 있습니다. 하나의 농약, 영양소 또는 오염물질에 대한 COA 행은 두 행이 동일한 단위를 사용하더라도 명명된 다른 분석물질에 대한 규정 준수를 설정할 수 없습니다. 보고서에는 방법과 그에 따른 수정 사항이 명시되어야 합니다. 냉동식품 구매자의 경우 샘플 코드는 생산 로트 또는 지정된 하위 로트 및 샘플링 기록과 연결되어야 합니다. 잘못된 재료에 대한 정확한 결과는 잘못된 상업적 질문에 답합니다.

반올림은 종종 분쟁의 눈에 띄는 원인입니다. 예시 단위에서 합의된 최대값이 0.50이라고 상상해 보십시오. 실험실에서는 내부 결과가 0.496이고 소수점 이하 두 자리까지 0.50을 인쇄할 수 있습니다. 다른 하나는 0.504를 갖고 명시된 반올림 규칙에 따라 동일한 0.50을 인쇄할 수 있습니다. 인쇄된 수치는 동일하게 보이지만 반올림되지 않은 추정치는 명목선의 반대쪽에 있습니다. 이 예는 산술일 뿐입니다. 두 샘플의 적합성을 결정하지는 않습니다. 적절한 요청은 검증된 방법 및 보고 정책에 따라 실험실의 보고 정밀도, 반올림 규칙 및 결정에 사용된 값에 대한 것입니다. 구매자는 단순히 판결을 내리기 위해 이 방법이 지원할 수 없는 추가 숫자를 추가하는 것을 피해야 합니다.

비교 기호는 수학적 경계를 변경합니다.

마지막으로 인쇄된 소수점은 전체 불확실성 이야기를 말해주지 않습니다. 명시된 확장 불확도가 있는 0.50의 보고서는 확장 불확도가 없는 0.496의 보고서보다 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다. 비록 후자가 더 정확해 보이지만. 디스플레이 해상도, 방법 정밀도 및 측정 불확실성을 구별합니다. 해상도는 표시되는 자릿수입니다. 반복되는 조건에서 정밀도 문제가 확산됩니다. 불확실성은 방법의 범위 내에서 측정된 양에 합리적으로 귀속되는 값의 범위를 나타냅니다. 서로 관련되어 있지만 상호 교환할 수는 없습니다. 공급업체는 COA에 0을 3개 더 인쇄하여 경계선 결과를 더 확실하게 만들 수 없습니다.

두 개의 발명된 값은 반올림 후에 동일하게 인쇄될 수 있습니다.

두 보고서가 다른 경우 해당 한계 소스, 단위, 기준, 방법, 결과 및 반올림 규칙을 병렬 열에 배치합니다. 값을 빼는 것부터 시작하지 마십시오. 한 연구실에서 "<" as the acceptance relation and the other used "≤," the decision language differs even before considering analytical variation. If one result is reported as below a detection or quantification limit, its numeric meaning requires its own explanation. The COA should make each qualifier visible. A buyer should ask the laboratory what exactly the published value represents rather than treating a spreadsheet cell as a complete measurement statement.

모든 측정에는 불확실성이 있지만 보고된 추정치에는 정의된 범위가 있습니다. 분석적 불확실성은 준비, 회수, 교정, 반복성 및 기타 실험실 방법의 기여를 결합할 수 있습니다. "±0.08, k=2"와 같은 확장 불확도는 배송물의 모든 패키지가 해당 대역 내에 있다는 것을 보장하지 않습니다. 이는 모델 및 적용범위 설명에 따라 정의된 측정량과 관련된 불확실성을 설명합니다. 실험실에서는 포함 요인 또는 확률, 불확실성이 절대적인지 상대적인지, 결과가 복구를 위해 수정되었는지 여부, 비대칭 또는 거의 0에 가까운 동작이 처리된 방법을 설명해야 합니다.- 구매자는 설명할 수 없는 "±" 기호를 통계적으로 해석할 필요가 없습니다.

샘플링에는 자체 질문이 필요합니다. 2021년에 개정된 Codex CXG 54-2004는 분석 측정 불확도 지침에 로트 샘플링과 관련된 기여도가 포함되지 않는다고 설명합니다. Eurachem은 샘플링으로 인해 발생하는 불확실성에 대해 별도의 가이드를 제공합니다. 오염이나 구성이 상자, 날짜, 필드 또는 조각에 따라 다를 수 있기 때문에 냉동 농산물의 경우 경계가 중요합니다. 실험실 테스트 부분의 정확한 결과가 모든 상자를 독립적으로 설명할 수는 없습니다. 상업적 샘플링 계획은 어떤 재료가 실험실에 도달하는지, 그리고 로트 결정에 이러한 결과가 어떻게 사용되는지 정의합니다. 실험실에서 결합된 프로세스를 명시적으로 평가하지 않는 한, 분석 불확실성과 샘플링 대표성은 별도로 기록해야 합니다.

대규모 배송의 경우 증분을 어떻게 선택하고 결합했는지, 냉동 상태를 어떻게 유지했는지, 구성 요소가 어떤 로트 단위를 나타내는지 물어보세요. 복합재는 일부 분석물질과 목적에 적합할 수 있지만 국지적인 변화를 숨길 수 있습니다. 별도로 테스트된 상자는 변형을 노출할 수 있지만 배송 자체를 나타내지는 않을 수 있습니다. 분석법 검증, 규제 샘플링 처방 및 구매자의 계약이 모두 선택에 영향을 미칩니다. 목표는 COA 값이 무엇에 대한 증거인지 아는 것입니다. 공급자의 인증서가 생산 복합물을 언급하고 목적지 실험실에서 하나의 도착 상자를 테스트한 경우, 분석 방법이 일치하더라도 숫자는 관련되어 있지만 다른 질문에 대한 답입니다.

실험실 기간 자체가 전체 배송을 포괄하지는 않습니다.

불확도 설명에는 측정된 양도 명확하게 표시되어야 합니다. mg/kg 단위의 잔류물 결과, CFU/g 단위의 미생물 수 및 파손된 조각의 비율에는 서로 다른 불확실성 또는 변동성 접근법이 필요합니다. 일부 정성적 탐지 결과의 경우 유용한 방법{2}}성능 정보는 숫자 주위의 대칭 숫자 간격이 아닙니다. 모든 행 옆에 "±"를 인쇄하는 일반 COA 템플릿은 단일 통계 처리에 대해 잘못된 인상을 줄 수 있습니다. 한계에 가까운 결과로 인해 구매 또는 출시 결정이 변경될 수 있는 경우 실험실의 특정 설명 메모를 요청하세요.

테스트된 매트릭스와 절단 형태는 COA 설명과 일치해야 합니다.

보유된 샘플은 추적성에 도움이 되지만 샘플링 불확실성을 없애지는 않습니다. 보관 절차에는 부분, 밀봉, 보관 온도, 보관 연속성 및 목적이 명시되어야 합니다. 다른 부분을 테스트하면 계획된 프로토콜에 따라 추가 증거를 제공할 수 있습니다. 유리한 값이 나타날 때까지 테스트를 반복하는 것은 잘못된 에스컬레이션 규칙입니다. 결과 세트는 결과에 따라 선택되며 더 이상 중립적인 결정 프로세스를 나타내지 않습니다. 재시험이 정당화되는 시점, 어떤 샘플이 사용되는지, 모든 결과가 어떻게 평가될지에 대해 동의합니다. 방법 자체에 의문이 있는 경우 자격을 갖춘 실험실은 새로운 결과를 사용하기 전에 조사 내용을 문서화해야 합니다.

결정 규칙은 요구 사항에 대한 적합성을 기술할 때 측정 불확도를 어떻게 고려하는지 설명합니다. ILAC G8은 ISO/IEC 17025에 따른 적합성 선언에 대한 이러한 규칙의 사용을 다루고 있습니다. Eurachem의 규정 준수 가이드는 한계에 대한 단순 승인, 보호 대역 및 조건적이거나 결론적이지 않은 결과를 포함한 옵션을 설명합니다. 없음은 모든 냉동-식품 계약 또는 법률에 대한 자동 기본값입니다. 규제 기관은 자체 규칙을 규정할 수 있습니다. 고객은 구매 문서에서 이를 지정할 수 있습니다. 실험실은 자발적인 적합성 선언에 대한 정책을 제공할 수도 있습니다. 당사자들은 이 특정 결정에 적용되는 규칙과 별도의 법적 절차도 적용되는지 여부를 확인해야 합니다.

단순 승인은 측정된 값을 명시된 한계와 직접 비교할 수 있습니다. 보호된 규칙은 사양을 초과할 수 있는 재료를 허용하는 선택된 위험을 제어하기 위해 허용 경계를 안쪽으로 이동합니다. 조건부 규칙은 간격이 경계와 겹칠 때 "준수", "준수하지 않음" 및 "결론적이지 않음"을 구분할 수 있습니다. 이러한 설명은 개념적입니다. 실제 의사결정 규칙은 정량적 조건, 관리하는 위험 및 결과 반올림 방법을 정의해야 합니다. 구매자는 합의된 규칙을 읽지 않고 한계에서 인쇄된 불확실성을 빼서 일반 보호 대역을 적용해서는 안 됩니다. 한계 방향, 불확실성 모델 및 보고 규칙이 모두 중요합니다.

선언을 하는 당사자도 중요합니다. COA는 측정된 값만 보고할 수 있습니다. 적합성 설명은 포함되지 않을 수 있습니다. 공급자가 해당 값 옆에 "통과"라고 적으면 구매자는 공급자가 적용한 기준과 규칙이 무엇인지 물어봐야 합니다. 공인 시험소가 성명서를 발행하는 경우 방법, 규칙 및 범위는 보고서 또는 접근 가능한 계약에 문서화되어야 합니다. 결정이 법정 최대치에 관한 경우 해당 권한 및 법적 텍스트 통제 본 기사나 공급업체 웹사이트 모두 해당 해석을 대체할 수 없습니다. 구매자는 자격을 갖춘 의사 결정자가 결과, 불확실성 및 샘플링 사실을 함께 얻을 수 있도록 데이터 패키지를 준비할 수 있습니다.

이것은 개념적인 그림입니다. 합의된 규칙만 적용됩니다.

두 실험실이 서로 다른 규칙을 사용했기 때문에 불확실성 내에서 측정된 추정치에 동의하고 여전히 서로 다른 적합성 선언문을 발행하는 것이 가능합니다. 반대로, 두 개의 "통과" 라벨은 서로 다른 증거 품질을 숨길 수 있습니다. 상업적인 대응은 라벨에 대해 논쟁하기 전에 규칙을 조정하는 것입니다. 명시된 한도가 계약 한도인지 아니면 법적 최대 한도인지 물어보세요. 평등이 허용되는지 여부; 어떤 불확실성 기여가 포함되어 있는지; 그리고 실험실에서 사용하는 보고 정밀도. 계약이 명시되지 않은 경우 소급하여 한쪽에 유리한 규칙을 선택하기보다는 합의된 에스컬레이션을 문서화하십시오.

GreenLand-food에서는 제품, 로트, 샘플링 및 문서 식별자에 대한 구매자의 기술 계약을 지원할 수 있습니다. 냉동 야채 사양에는 방법, 보고 단위, 필요한 검출 또는 정량화 기능, 불확실성 정보 및 요청된 적합성 언어를 지정할 수 있습니다. 우리는 실험실이 한 번의 테스트를 통해 배치를 보장할 수 있다고 주장해서는 안 됩니다. 합의의 가치는 배송물 양쪽에서 알려진 규칙에 따라 동일한 증거가 판독된다는 것입니다.

합의된 계약상 상한이 0.50단위인 가상의 냉동{0}}콩 분석물질을 생각해 보세요. 여기에 있는 숫자 값은 보고를 명확히 하기 위해 만들어졌습니다. 최종 포맷 전 A 연구소의 추정치는 0.496 단위이고 보고서는 0.50으로 인쇄됩니다. 또한 관련 결과에 대해 0.06 단위의 확장된 분석 불확실성과 명명된 결정 규칙이 명시되어 있습니다. 표시된 0.50은 반올림되지 않은 추정치를 나타내지 않으며 불확실성 구간은 명목 경계를 넘습니다. 명시적으로 합의된 단순{10}비교 규칙에 따라 결정은 실험실에서 사용하는 반올림되지 않은 값에 따라 달라질 수 있습니다. 다른 합의된 보호 또는 조건부 규칙에 따라 동일한 추정치가 또 다른 적합성 진술을 받을 수 있습니다. 실험실은 분쟁이 시작된 후 선택된 규칙이 아닌 실제 승인된 규칙을 적용해야 합니다.

이제 실험실 B가 0.50을 인쇄하지만 기본 추정치는 0.504단위라고 가정합니다. 두 보고서 모두 소수점 이하 두 자리로 반올림된 경우 표시된 숫자는 동일합니다. 이러한 관찰만으로는 구매자에게 두 분석이 실질적으로 일치하지 않는지 여부를 알 수 없습니다. 방법, 표본 부분, 수정 및 불확실성 추정치가 비교 가능한지 물어보십시오. 이 그림에서 0.496과 0.504의 차이는 방법 변화에 비해 작을 수 있지만 방법에 대한 구체적인 증거가 없으면 결정할 수 없습니다.- 또한 로트 결정은 계약서가 반올림되지 않은 추정치 또는 보고된 반올림 값을 비교하는지 여부와 구속력 있는 규칙에 따라 달라집니다. 이 예는 법적 또는 상업적 판결을 내리기 전에 의도적으로 중지됩니다.

유용한 경계-사례 테이블에는 한계와 관계, 보고된 결과와 단위, 반올림되지 않은 결정 값, 불확실성과 규칙의 4개 열이 있습니다. 누락된 정보를 표시합니다. 실험실에서 검증된 보고 정밀도를 넘어서는 반올림되지 않은 값을 제공할 수 없는 경우 더 많은 자릿수를 요구하지 않는 것이 좋습니다. 그것은 방법의 정당화된 정밀도와 미리 결정된 규칙을 사용하는 것입니다. 불확도가 실험실 부분에만 속한다면 결과 옆에 이를 기술하십시오. 샘플링 계획이 약한 경우 분석 간격을 산술적으로 처리해도 배송 표시를 복구할 수 없습니다. 테이블은 실험실의 판단을 사칭하기보다는 실험실과의 대화를 지원합니다.

표시된 모든 값은 필요한 정보를 설명하기 위해 만들어졌습니다.

공급업체 COA 결과보다 높은 도착 결과에는 여러 가지 원인이 있을 수 있습니다. 즉, 샘플링된 상자의 차이, 준비의 차이, 방법의 차이, 분석적 차이 또는 재료 상태의 실제 차이 등이 있습니다. 조사에서는 보고서와 해당 원시 식별자를 모두 보존해야 합니다. 밀봉된 보관 샘플은 보관 및 보관 연속성이 신뢰할 수 있는 경우 계획된 심사 테스트를 지원할 수 있습니다. 더 많은 샘플을 테스트하면 어떤 결과가 유리한지 확인하기 전에 계획을 선택할 때 가변성을 명확히 할 수 있습니다. 결과는 선호하는 입장을 지지하지 않는 결과를 포함하여 모든 결과와 함께 문서화되어야 합니다. 방어 가능한 결정 프로세스는 제3자에 의해 재현 가능합니다.

포장 및 로트 식별자는 실험실 부분을 상업용 재료에 연결합니다.

GreenLand의 제품 페이지에 있는 냉동{0}}콩 사진은 제품 형태와 포장을 보여주지만 분석 물질 농도를 설정하지는 않습니다. 이 예에서는 제품 ID를 사용하므로 방법 계약에 유형의 매트릭스가 있습니다. 더 넓은 문서 컨텍스트에 관심이 있는 구매자는 다음을 읽을 수 있습니다.냉동 옥수수 COA 가이드. 이 페이지는 경계 문제, 즉 측정된 값, 표시 및 합의된 규칙이 상호 작용하는 방식을 다루고 있습니다.

결정 규칙에 동의하는 가장 좋은 시기는 구매자가 사양을 승인할 때입니다. 분석 물질, 제품 형태, 분석 방법 또는 허용 가능한 동등 방법, 샘플 계획, 단위, 한계 관계, 결과 정밀도, 불확실성 정보 및 실험실이 적합성 선언문을 발행해야 하는지 여부를 명시합니다. 정확한 방법을 규정할 수 없는 경우 필요한 성능 및 동등성 증거를 정의합니다. 승인된 문서 버전을 구매 주문서에 첨부하여 공급자, 실험실 및 수령 팀이 동일한 요구 사항을 읽을 수 있도록 하십시오. 목적지 요구 사항이 변경되면 테스트 후 비공식 메모가 아닌 배송 전에 문서화된 검토가 시작되어야 합니다.

에스컬레이션 경로도 정의합니다. 전체 배송을 자동으로 승인 또는 거부로 처리하지 않고 경계선 결과에 기술 검토를 표시할 수 있습니다. 계산을 확인하고 보고하는 사람의 이름, 실험실에서 설명을 요청하는 경우, 밀봉된 샘플은 무엇인지, 심판 결과가 어떻게 해석되는지를 기재합니다. 실제 비즈니스 및 법적 요구 사항에 따라 기록을 보관할 기간을 결정합니다. 모든 목적지에 맞는 일반적인 웹사이트 보유 기간은 없습니다. 명확한 에스컬레이션 경로를 통해 양측 모두 증거와 온도 관리를 유지하면서 조사할 시간을 확보할 수 있습니다.

RFQ 및 기술 계약은 랩 질문을 조달 세부 사항과 연결해야 합니다. 냉동 야채 형태, 등급, 포장, 예상 수량, 생산 또는 배송 기간, 목적지, 용도 및 개인-라벨 또는 문서 요구 사항을 지정합니다. 이러한 세부 사항에 따라 관련 로트 정의와 보고 번들이 결정됩니다. 소매용 절단 콩 구매자는 상자{4}}수준의 식별이 필요할 수 있으며 대량 재료를 구매하는 가공업자와는 다른 샘플링 패턴이 필요할 수 있습니다. 우리의냉동 야채 카테고리제품 컨텍스트를 제공합니다. 실제 결정 규칙은 합의된 사양과 적격 실험실의 문제로 남아 있습니다.

거의 한도에 가까운-COA가 도착하면 보고서에 실제로 포함된 필드에서 잠시 멈추세요. 한계, 정밀도, 불확실성 또는 규칙이 누락된 경우 서면 설명을 요청하십시오. 필드가 완료되면 합의된 규칙을 적용하고 계산 내역을 유지합니다. 이 순서는 반올림된 숫자가 새로운 계약 조건이 되는 것을 방지하고 품질, 구매 및 규정 준수 담당자가 최종 배송 결정을 검토할 수 있도록 합니다.

구매 계약서에 보고 사례를 정의하는 데 도움이 됩니다. 이 예에서는 가상 분석물질의 이름, 단위 및 비교 기호가 포함된 한계, 보고할 소수 자릿수, 별도의 불확실성 필드 및 적합성 설명의 정확한 문구를 표시할 수 있습니다. 모든 예시 값에 설명을 제공하여 공급업체 결과로 착각하지 않도록 라벨을 지정하세요. 그런 다음 실험실에서는 검증된 방법이 필수 보고 범위를 충족할 수 있는지, 제안된 규칙이 인증 및 보고 관행과 호환되는지 확인할 수 있습니다. 작물이 가공되기 전에 해당 질문을 해결하면 구매자가 테스트 요청을 변경하거나 다른 자격을 갖춘 실험실을 선택할 시간을 얻을 수 있습니다.

계획된 에스컬레이션은 증거와 결정 규칙을 함께 유지합니다.

COA에 많은 매개변수가 포함되어 있는 경우에도 동일한 원칙이 적용됩니다. 일부 행은 한도에서 넓은 여백을 가질 수 있으므로 자세한 경계 논의가 필요하지 않습니다. 다른 것들은 보고의 정확성과 불확실성이 해석에 영향을 미칠 만큼 충분히 유사할 수 있습니다. 구매자는 민감한 행을 미리 식별하고 관련 세부정보를 요청할 수 있습니다. 이렇게 하면 모든 인증서에 긴 통계 부록을 강요하지 않고도 문서를 유용하게 유지할 수 있습니다. 또한 평가된 요구 사항, 측정만 된 요구 사항, 샘플링된 재료에 포함되지 않은 요구 사항을 단일 일반 합격 스탬프로 숨기는 것을 방지합니다.

타이밍 문제도 있습니다. 구매자가 이미 포장 프로그램에 로트를 확약한 후에 결과가 나오면 해결되지 않은 경계에 대한 비용이 빠르게 증가합니다. 기술 계약에는 샘플이 추출되는 시기, 예비 및 최종 보고서가 예상되는 시기, 보류 중인 결과가 배송을 유지하는지 아니면 검토만 시작되는지 여부가 명시되어야 합니다. 실험실에서는 비정상적인 발견을 확인하거나 품질 관리를 조사하기 위해 추가 시간이 필요할 수 있습니다. 현실적인 리드 타임을 설정하면 해당 작업이 보호되고 공급업체에게 재고 예약, 포장재 출시 또는 냉동 예약 준비에 대한 명확한 지점이 제공됩니다. 불완전한 COA를 성급하게 해석하면 계획된 결정 기간보다 더 많은 지연이 발생할 수 있습니다.